회사는 중금속, 잔류 농약, 아플라톡신, 이산화황과 같은 제품에 대한 포괄적인 테스트를 수행합니다. 제품은 중국 약전, 유럽 약전, 미국 약전 및 홍콩 표준을 비롯한 많은 국가 및 지역의 표준을 충족합니다.

테스트 기능은 국가 공인 연구소 CNAS(ISO 17025)의 인증을 받았습니다.

한약재의 안전성에 영향을 미치는 내인성 요인에 대응하여, 회사는 제품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 원산지, 전처리 및 생산 공정에 대한 연구를 강화했습니다. 유도 결합 플라즈마 질량 분석기는 원자재 및 완제품에서 중금속 및 기타 유해 요소를 검출하는 데 사용되었습니다. 가스 크로마토그래피 및 고성능 액체 크로마토그래피 방법을 사용하여 잔류 농약, 이산화황 잔류물 및 아플라톡신을 검출했습니다.

모든 제품에 대한 다중 배치 샘플의 인구 조사를 통해 중금속 및 유해 요소, 잔류 농약, 이산화황 및 아플라톡신에 대한 엄격한 검사를 위해 100개 이상의 품종이 선택됩니다. 이를 중점 연구 및 모니터링 품종으로 지정하여 표적 연구를 수행하고 있습니다. 발생원인을 중심으로 조사하고 효과적인 예방과 통제를 위한 방법과 대책을 모색하며 원료부터 완제품까지 주요 품종에 대한 내부안전기준을 수립한다. 이것은 한약재 추출물의 안전 지수와 관련된 품질 기준의 일부 격차를 메웠습니다.

중금속 및 기타 유해 요소 제어

다른 배치의 60개 이상의 품종에서 표준을 초과하는 중금속이 나타났습니다. 회사는 연구 결과를 바탕으로 이들 제품에 중금속을 제한하기 위한 목표 조치를 취했습니다.

1. 원료의 원산지 최적화: 산지의 토양, 물, 공기를 조사하고 채취한 시료를 비교하여 원료의약품의 안전한 원산지를 결정한다.

2. 식물(동물)의 부위별 중금속의 특성과 생약재의 중금속 농축 특성을 연구하고 재배 품종의 선택과 부위의 평가를 지도한다.

3. 중금속을 일상적인 검사 프로젝트에 통합하고, 중금속에 대한 국가 표준을 참조하고, 국제 요구 사항에 맞는 내부 관리 표준을 설정하고, 원자재의 내부 테스트와 완제품의 일상적인 테스트를 실시합니다.

잔류농약 관리

1. 테스트 결과, 과도한 농약 잔류물이 발생하기 쉬운 약 20가지 종류의 한약재가 있음을 보여줍니다. 우리는 그것들을 주요 품종으로 나열하고 두 가지 방제 조치를 적용했습니다.

2. 적절한 장소에 생산 기지 또는 협력 생산 기지를 구축하고 현장 관리를 강화하며 살충제 사용을 줄입니다.

3. 잔류 농약에 대한 내부 관리 기준을 설정하고 생산 전에 잔류 농약을 테스트합니다. 부적합 제품은 현장에서 다시 검사해야 합니다.

아플라톡신 조절

Suan Zao Ren, 복숭아 커널, Corydalis 등 10가지 이상의 허브 품종이 기준을 초과하는 아플라톡신을 함유하도록 선택됩니다. 원료의 품질을 보장하고 아플라톡신 수준을 낮추기 위해 두 가지 강력하고 효과적인 조치가 취해졌습니다.

1. 하나는 원료 생산 기지를 건설하거나 통합하고 표준 가공 절차를 적용하는 것입니다. 예를 들어, 가시가 있는 대추 과육을 제거하여 알맹이를 만들 때(Suan Zao Ren), 오래된 방법은 장기간 담가서 과육을 찧는 것입니다. 이 방법은 곰팡이를 번식시켜 아플라톡신이 기준을 초과하게 만듭니다. 문제의 원인을 확인한 후 회사는 협력 기반을 구축하고 성숙한 과일 수확 및 손 껍질 고기의 엄격한 가공을 요구합니다.

2. 보존이 어려운 품종은 제철에 원료를 공급한다. 예를 들어, 신선한 현호색 뿌리는 곰팡이가 생기는 것을 방지하기 위해 즉시 건조되어야 합니다. 회사는 조리 직후 수확한 새 조각을 건조하고 가능한 한 최단 시간에 회사에서 생산을 조정하기 위해 협력 기반이 필요합니다.

이산화황 잔류물 제어

유황 훈증은 한방에서 곰팡이와 곤충을 예방하기 위해 일반적으로 사용되는 방법 중 하나이므로 최종 제품에 과도한 유황이 발생합니다. Tianjiang Pharmaceutical의 인구 조사 결과에 따르면 60가지 이상의 이산화황이 종종 표준을 초과했습니다. 이산화황에 대한 국제 시험 방법 및 기준을 참고하여 엄격한 내부 관리 기준을 설정했습니다.